TRICONEX  6004 授权的个人才能修改控制程序

TRICONEX  6004 所描述的情况直接违反了21 CFR第11部分，尽管可能不足以引起FDA的警告。FDA认为PLC程序被视为电子记录，因此符合美国联邦法规第21章第11部分的要求。问题是需要控制和跟踪对电子记录(如PLC程序)的更改。要寻找的几个关键因素是:

• 安全性:确保只有授权的个人才能修改控制程序。这需要是基于用户ID和密码或生物特征。

• 版本控制和历史记录:能够倒回去看看过去的唱片或者节目是什么样子的。对版本的更改也应该由更改它的人以外的其他人批准。

• 审计跟踪:对记录和系统本身的所有更改的详细日志。如果有人更改了程序，它需要记录日期、时间、用户名、事件和任何其他细节。审计跟踪系统需要安全，以确保记录不会被篡改。

（微型啤酒厂用微型PLC做大)

TRICONEX  6004 这样的产品具有管理PLC程序所需的功能，以满足FDA的要求。Manager帮助公司满足21 CFR Part 11的要求，要求对程序的任何访问都受用户名和密码控制，对PLC程序的任何访问/打开/下载进行存档，并通过跟踪PLC应用程序的版本提供一种准确记录更改内容的方法。管理器还可以使用任何TRICONEX  6004 制造商的设备以及任何基于文件的软件，因此可以从一个中心位置处理整个工厂或公司的PLC设备，而不管其型号或制造商。13365909307咨询

*博客内容为网友个人发布，仅代表博主个人观点，如有侵权请联系工作人员删除。